Av, eller relaterade till utredning, eller till en utredning. av eller relaterar till ett icke godkänt läkemedel eller kemisk enhet som studeras. "Ett utökat åtkomstprotokoll gör att patienter kan dra nytta av ett prövningsläkemedel före godkännande från FDA."
Vad betyder det när något är undersökande?
1: av eller relaterade till utredningsverksamhet. 2: relaterar till eller är ett läkemedel eller medicinsk procedur som inte är godkänd för allmänt bruk men som är under utredning i kliniska prövningar angående dess säkerhet och effekt ett nytt prövningsläkemedel.
Vad är en undersökningsterapi?
Undersökningsterapier är behandlingar som ännu inte har visat sig vara fördelaktiga men som undersöks som en del av en forskningsstudie. De kan eller kanske inte blir en del av accepterade standardbehandlingsregimer.
Vad är IND vid upptäckt av läkemedel?
An Investigational New Drug Application (IND) är en begäran från en sponsor av klinisk studie om att få tillstånd från Food and Drug Administration (FDA) att administrera ett prövningsläkemedel eller biologiskt läkemedel produkt till människor.
Kan ett prövningsläkemedel vara en kontrollerad substans?
När man studerar ett nytt prövningsläkemedel som anses vara ett kontrollerat ämne, måste utredaren vidta lämpliga försiktighetsåtgärder för att förhindra stöld eller avledning av 2/14 Page 3 drogen tillillegala distributionskanaler.
