2024 Författare: Elizabeth Oswald | [email protected]. Senast ändrad: 2024-01-13 00:12
Registrationsprövning betyder en kontrollerad eller okontrollerad klinisk prövning på människa av en licensierad produkt som är avsedd (från och med den tidpunkt då den första patienten registreras i den kliniska prövningen) för att erhålla tillräckligt med data och resultat för att stödja inlämnandet av en ansökan om regulatoriskt godkännande utan krav på någon …
Vad definierar en avgörande prövning?
Vad är en pivotal klinisk prövning? En pivotal klinisk prövning är en klinisk studie som syftar till att visa effektiviteten av ett nytt läkemedel för att få dess marknadsföringsgodkännande av tillsynsmyndigheter (t.ex. FDA i USA och EMA i Europa).
Vad är en icke-registrerande klinisk prövning?
Icke-registreringsprövning betyder en Klinisk prövning för en viss indikation som (a) initieras eller pågår efter att den första fas III-prövningen har slutförts för en sådan indikation, och (b)) utförs inte för att erhålla, underhålla eller utöka regulatoriskt godkännande av produkten som testas.
Vad är en klinisk prövningsstudie?
Kliniska prövningar
I en klinisk prövning får deltagare specifika interventioner enligt forskningsplanen eller protokollet som utredarna skapat. Dessa ingrepp kan vara medicinska produkter, såsom läkemedel eller anordningar; förfaranden; eller förändringar i deltagarnas beteende, till exempel kost.
Vad är en klinisk prövningsindikation?
Indikation. En sjukdom, ett symptom eller ett särskiltuppsättning omständigheter som gör att ett särskilt test, medicin, procedur eller operation är tillrådlig. För en behandling avser en indikation användningen av den behandlingen för att behandla en viss sjukdom.
Rekommenderad:
Vad är en bursa och vad gör den?
En bursa är en sluten, vätskefylld säck som fungerar som en kudde och glidyta för att minska friktionen mellan kroppens vävnader. Major bursae (detta är plural av bursa) är belägna bredvid senorna nära de stora lederna, såsom i axlar, armbågar, höfter och knän.
Vad är bevakning och vad kan det vara ett symptom på?
Bevakning är en ofrivillig reaktion från musklerna. Bevakning är ett tecken på att din kropp försöker skydda sig mot smärta. Det kan vara ett symptom på ett mycket allvarligt och till och med livshotande medicinskt tillstånd. Om du har stelhet i buken bör du uppsöka din läkare omedelbart.
Vad är laktas och vad gör det?
Laktas bryter ner laktosen i maten så att din kropp kan absorbera den. Personer som är laktosintoleranta har obehagliga symtom efter att ha ätit eller druckit mjölk eller mjölkprodukter. Dessa symtom inkluderar uppblåsthet, diarré och gaser.
Vad vad är digital marknadsföring?
Digital marknadsföring är den komponent av marknadsföring som använder internet- och onlinebaserad digital teknik som stationära datorer, mobiltelefoner och andra digitala medier och plattformar för att marknadsföra produkter och tjänster. Vad menas med definition av digital marknadsföring?
När dna replikerar vad som skärs och vad kommer att bildas?
Resultatet av DNA-replikation är två DNA-molekyler bestående av en ny och en gammal kedja av nukleotider. Det är därför DNA-replikation beskrivs som semi-konservativ, hälften av kedjan är en del av den ursprungliga DNA-molekylen, hälften är helt ny.
