Hur förhindrar man avblindning i kliniska prövningar?

Innehållsförteckning:

Hur förhindrar man avblindning i kliniska prövningar?
Hur förhindrar man avblindning i kliniska prövningar?
Anonim

8 juni 2018 | Baserat på ICH Guideline on Statistical Principles for Clinical Trials (E9), är de viktigaste designteknikerna för att undvika bias i kliniska prövningar blindning och randomisering.

Vad betyder avblindning i kliniska prövningar?

Unblinding är processen genom vilken allokeringskoden bryts så att CI och/eller teststatistiker blir medveten om interventionen.

Vad innebär att avblinda en patient?

En term konst som används i kliniska prövningar för identifiering av behandlingskoden för en patient/patient eller grupperade resultat i studier där behandlingsuppgiften var okänd för patienten och utredare.

Vad är förblindande och avblindande i kliniska prövningar?

Trippelblindade studier utsträcker också bländningen till dataanalytikerna. En prövning där ingen blinding används och alla parter är medvetna om behandlingsgrupperna kallas open label eller unblinded. Unblinding är avslöjandet till deltagaren och/eller studieteamet om vilken behandling deltagaren fick under prövningen.

Hur säkerställer du kvalitet i kliniska prövningar?

Sätt att bygga in kvalitet i kliniska forskningsprogram inkluderar implementering av standardprocesser/procedurer (SOP) och effektiv utbildning. Att implementera SOP är uppenbart; men ofta följs inte SOP. Effektiv GCP-utbildning och repetitionsutbildningär ett annat sätt att bygga in kvalitet i klinisk forskning.

Rekommenderad:

Intressanta artiklar
Kommer min beardie att bita mig?
Läs mer

Kommer min beardie att bita mig?

Skäggiga drakar är i allmänhet fogliga djur och om de inte känner sig hotade eller misstar dina fingrar för mat, kommer de vanligtvis inte att bita. … Ju bättre de är med människor, desto mindre sannolikt är det att de biter någon. Det betyder inte att skägg som är vana vid människor aldrig kommer att bita dem.

Rutnar rötter i vatten?
Läs mer

Rutnar rötter i vatten?

Rötter behöver luft för att fungera effektivt - så rötterna ruttnar eftersom de har berövats syre från långvarig nedsänkning i vatten. Kan rötter sitta i vatten? Rötter är viktiga för en växt eftersom de är dess primära källa till vatten och mat och är också viktiga för upptaget av syre.

Har jag dysfori?
Läs mer

Har jag dysfori?

bekväm endast när i könsrollen för din föredragna könsidentitet (kan inkludera icke-binär) en stark önskan att dölja eller bli av med fysiska tecken på ditt biologiska kön, såsom bröst eller ansiktshår. en stark motvilja mot könsorganen i ditt biologiska kön.