'Föroreningar' hänvisar till syntetiska impurity standarder och kända metaboliter av API:er som har återsyntetiserats till högsta renhet, och som levereras med fullständiga analytiska data, vilket möjliggör exakt identifiering och kvantifiering av främmande molekyler som kan finnas i ett läkemedel.
Vad är föroreningstestet?
Kemisk föroreningsanalys är den vetenskapliga processen att identifiera och isolera okända material i kemikalier, polymerer, förpackningar, läkemedel, färdiga produkter, för att identifiera dem.
Vad är en orenhet i hälsan?
The United States Pharmacopeia definierar föroreningar som "alla beståndsdelar i en läkemedelssubstans som inte är den kemiska enhet som definieras som läkemedelssubstansen; för en läkemedelsprodukt, varje komponent som inte är en formuleringsingrediens” [16].
Vad är en förorening i fysiken?
Föroreningar är kemiska ämnen inuti en begränsad mängd vätska, gas eller fast material, som skiljer sig från materialets eller föreningens kemiska sammansättning. … Nivåerna av föroreningar i ett material definieras i allmänhet i relativa termer.
Vad är föroreningar i organisk kemi?
Organiska föroreningar
Dessa inkluderar föroreningar som redan finns i råvarorna, isomera färgämnen, sekundära färgämnen, sönderdelningsföreningar, föreningar som bildas av sidoreaktioner och slumpmässiga föroreningar.