I mars 2019 drog Biogen tillbaka utvecklingen av läkemedlet efter att en analys från en oberoende grupp visade att det var osannolikt att det skulle fungera. Företaget chockade sedan investerare flera månader senare genom att tillkännage att det trots allt skulle söka myndighetsgodkännande för medicinen.
Kommer Biogen-läkemedlet att godkännas?
Biogen Alzheimers läkemedel vinner historiskt godkännande, men FDA kräver en ny prövning. Aducanumab, kandidaten för Alzheimers sjukdom som Biogen har utvecklat tillsammans med Eisai, vann idag påskyndat godkännande från FDA - vilket hängde på att dess godkännande av läkemedlet var beroende av en ny klinisk prövning.
Är Biogen FDA godkänd?
The US Food and Drug Administration (FDA) godkände Biogens monoklonala antikropp aducanumab (Aduhelm) den 7 juni för tidigt stadium av Alzheimers sjukdom - den första nya behandlingen som godkänts för den neurogenerativa sjukdomen på nästan två decennier.
Kommer Aducanumab att godkännas?
I dag godkände U. S. Food and Drug Administration Aduhelm (aducanumab) för behandling av Alzheimers, en försvagande sjukdom som drabbar 6,2 miljoner amerikaner.
Kommer FDA att godkänna Biogen Alzheimers läkemedel?
The US Food and Drug Administration har godkänt aducanumab, en monoklonal antikropp under varumärket Aduhelm, för att behandla Alzheimers sjukdom hos patienter i tidigt stadium. Tillkännagivandet idag (7 juni) är första gången på 17 år som FDA har godkänt ett läkemedel för att behandlaneurodegenerativ sjukdom.
