Den produceras med rekombinant DNA-teknik med användning av ett däggdjurscellexpressionssystem . Detta läkemedel finns tillgängligt i en förfylld spruta och i en praktisk pennform för subkutana självadministrerade doser 1. En ny bioliknande till adalimumab, som heter adalimumab-adaz, godkändes av FDA den 31 oktober 2018.
Hur tillverkas adalimumab?
HUMIRA är framställt av rekombinant DNA-teknologi i ett däggdjurscellexpressionssystem och renas genom en process som inkluderar specifika virala inaktiverings- och avlägsnandesteg. Den består av 1330 aminosyror och har en molekylvikt på cirka 148 kilod alton.
Var kommer adalimumab ifrån?
Historia. Adalimumab var den första helt humana monoklonala antikroppen som godkändes av US Food and Drug Administration (FDA). Den härleddes från fagdisplay.
Vilka är ingredienserna i adalimumab?
Varje 0,8 ml HUMIRA innehåller adalimumab (40 mg), citronsyramonohydrat (1,04 mg), tvåbasiskt natriumfosfatdihydrat (1,22 mg), mannitol (9,6 mg), monobasiskt natriumfosfatdihydrat (0,69 mg), polysorbat 80 (0,8 mg), natriumklorid (4,93 mg), natriumcitrat (0,24 mg) och vatten för injektion, USP.
Är HUMIRA gjord av möss?
Humira är en helt mänsklig antikropp, vilket betyder att den inte har några muskomponenter, sa Stoffel. Remicade, å andra sidan, är delvis gjord av musDNA.