Kompendiella tester utförs för att avgöra om materialets specifikationer uppfylls och/eller för att åtgärda förväntade regulatoriska problem. Dessa testserier kan också användas för att fastställa allmän läkemedelskompatibilitet eller för rutinmässig kvalitetskontroll.
Vad betyder Compendial?
U. S. Pharmacopeia-National Formulary (USP-NF)
Kompendiella läkemedelsstandarder är också kända som farmakopéstandarder, och termen används för att beskriva kvalitetsstandarderna i USP–NF och andra farmakopéer runt om i världen.
Vad är Compendial och non Compendial?
Strategier för hjälpämnen: Icke-kompendiell. … Dessa så kallade”icke-kompendiella” hjälpämnen kan vara nya material som inte tidigare har godkänts i en läkemedelsprodukt eller helt enkelt ett material där en farmakopémonografi inte har upprättats.
Vad är ett komplementkrav?
Adjektiv. kompendium (not comparable) Relaterat till ett kompendium som fungerar som standard, till exempel British Pharmacopoeia eller US Pharmacopeia. Man kan konsultera kompendiella monografier för ytterligare information. Våra metoder uppfyller kompletterande krav.
Vad är USP Compendial?
USP–NF kompletterande meddelanden är utformade för att informera intressenter om den förändrade statusen för USP–NF-monografier och allmänna kapitel och andra USP–NF-standardsättande initiativ. Kompletterande meddelanden inkluderar AllmäntMeddelanden, meddelanden om avsikt att revidera och korrigeringar av publikationer.
