Vad betyder omärkt användning?

Innehållsförteckning:

Vad betyder omärkt användning?
Vad betyder omärkt användning?
Anonim

Off-label användning är användningen av farmaceutiska läkemedel för en ogodkänd indikation eller i en icke godkänd åldersgrupp, dosering eller administreringsväg. Både receptbelagda läkemedel och receptfria läkemedel kan användas på off-label sätt, även om de flesta studier av off-label användning fokuserar på receptbelagda läkemedel.

Är off-label-användning olaglig?

Prisen, som kallas "off-label" förskrivning, är helt laglig och mycket vanlig. Mer än en av fem polikliniska recept skrivna i USA är för off-label terapier. "Off-label" betyder att läkemedlet används på ett sätt som inte specificeras i FDA:s godkända förpackningsetikett eller bilaga.

Vad anses vara off-label-användning?

Ogodkänd användning av ett godkänt läkemedel kallas ofta "off-label"-användning. Denna term kan betyda att läkemedlet är: Används för en sjukdom eller ett medicinskt tillstånd som det inte är godkänt för att behandla, till exempel när en kemoterapi är godkänd för att behandla en typ av cancer, men sjukvård leverantörer använder det för att behandla en annan typ av cancer.

Betalar försäkring för off-label-användning?

Det största problemet är att få försäkringsplaner att betala (ersätta) för off-label droganvändning. Många försäkringsbolag kommer inte att betala för ett dyrt läkemedel som används på ett sätt som inte finns med i den godkända läkemedelsetiketten. De gör detta med motiveringen att dess användning är "experimentell" eller "utredande".

Är det lagligt att förskriva icke FDAgodkända läkemedel?

Lagen tillåter att vissa icke-godkända receptbelagda läkemedel marknadsförs lagligt om de uppfyller kriterierna för allmänt erkända som säkra och effektiva (GRASE) eller farfar. Myndigheten känner dock inte till något receptbelagt läkemedel som lagligen marknadsförs som farfar.

Rekommenderad:

Intressanta artiklar
Måste du fånga en fluga på inmarken?
Läs mer

Måste du fånga en fluga på inmarken?

Om en infieldfluga inte fångas, ingen tag-up krävs och löparna kan avancera på egen risk. Den enda skillnaden är att domarens förklaring att smeten är ute tar bort kraftspel och ger löparna möjlighet att stanna på basen. Vad händer om du släpper en regel för infieldfluga?

Vad är regeln med fluga på inmarken?
Läs mer

Vad är regeln med fluga på inmarken?

Regeln för infield fluga är en regel för baseball och softball som behandlar vissa flugbollar som om de är fångade, innan bollen fångas, även om infielder misslyckas med att fånga den eller tappar den med avsikt. Domarens deklaration om en infield fluga innebär att smeten är ute oavsett om bollen är fångad.

Kan stressa inflammerade lymfkörtlar?
Läs mer

Kan stressa inflammerade lymfkörtlar?

Orsakerna till svullna lymfkörtlar För det mesta tenderar dina lymfkörtlar att svälla som ett standardsvar på infektion. De kan också svälla på grund av stress. Några av de vanligaste sjukdomarna i samband med svullna lymfkörtlar inkluderar förkylningar, öroninfektioner, influensa, halsfluss, hudinfektioner eller körtelfeber.