Ja, utredare är ansvariga för att erhålla IRB-godkännande innan man påbörjar forskning om mänskliga försökspersoner som inte är undantagna (45 CFR 46.109(a) och (d)).
Vem reglerar mänsklig forskning?
Office for Human Research Protections (OHRP)
OHRP är en del av U. S. Department of He alth and Human Services (HHS). OHRP övervakar och upprätthåller den gemensamma regeln och andra HHS-bestämmelser för att skydda människor i forskning som finansieras med HHS-pengar.
Vilket organ ansvarar för att granska och godkänna forskningsprotokoll?
The Institutional Review Board (IRB) är ett administrativt organ inrättat för att skydda rättigheterna och välfärden för mänskliga forskningspersoner som rekryterats för att delta i forskningsaktiviteter som bedrivs under institutionens överinseende som den är ansluten till.
Vad är utredarnas ansvar?
– En utredare är ansvarig för att: Upprätthålla adekvata register över läkemedlets omhändertagande . Exakta fallhistorier som registrerar alla observationer, och. Övriga uppgifter som är relevanta för utredningen om varje individ. administrerat prövningsläkemedlet eller använt som kontroll i.
Vem skyddar forskningsdeltagare?
Eftersom det primära målet med any IRB är att skydda mänskliga deltagare, måste alla studier som involverar mänskliga deltagare ha IRB-godkännande. IRB bestämmer också vilken typ av granskning projektetkommer behöva. De tre typerna av IRB-granskning är undantagen, påskyndad och full styrelsegranskning.