Den amerikanska hälsoförv altningen gav Theranos tillstånd att köra ett test för herpes på den maskinen i juli – och var det enda testet som FDA godkände Theranos att köra. Men saker och ting kan gå från dåligt till värre för företaget som värderas till 9 miljarder dollar på papper.
Vilket var det enda diagnostiska testet från Theranos som godkändes av FDA?
Under våren 2015 var företaget medförfattare till ett lagförslag i Arizona som blev lag, vilket gjorde det lagligt för patienter att få sitt blodprov utan läkarintyg. Den sommaren meddelade FDA att Theranos nanotainers – företagets egenutvecklade fingersticksblodsamlare – var säkra för testning för herpes simplex-1.
Vad gjorde Theranos som var olagligt?
I mars 2018 åtalade US Securities and Exchange Commission Theranos, dess vd Elizabeth Holmes och tidigare president Ramesh "Sunny" Balwani och hävdade att de hade ägnat sig åt ett "utvecklat, år långt bedrägeri" där de "lurade investerare att tro att dess nyckelprodukt – en bärbar blodanalysator – kunde utföra …
Är Theranos börsnoterad?
Blev Theranos börsnoterad? No. Theranos var ett privatägt företag tills det lades ner och likviderades i september 2018.
Är Theranos CLIA-certifierad?
Ingen vet hur många. Liksom Theranos lab, de är CLIA-certifierade, men deras hembrygger är integodkända av vem som helst, förutom indirekt, genom att de är "godkända" av FDA eftersom de uppfyller FDA:s (återkallade) definition av en LDT.
